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Rechtswissenschaftliche Fakultät Lehrstuhl Vokinger

Publikationen

Stand: Februar 2024

 

1. Wissenschaftliche Beiträge

1.71 Jenei K, Lythgoe MP, Vokinger KN. Shortages of essential cancer medicines: who is responsible and what are the possible solutions? The Lancet Oncology 2024;25(1):23-26. DOI: 10.1016/S1470-2045(23)00470-9.

1.70 Vokinger KN, Rohner N. Preismodelle für Arzneimittel im Lichte rechtsstaatlicher und krankenversicherungsrechtlicher Prinzipien. Recht (online first) 2024. Link

1.69 Serra-Burriel M, Locher L, Vokinger KN. Development Pipeline and Geographic Representation of Trials for Artificial Intelligence/Machine Learning–Enabled Medical Devices (2010 to 2023). New England Journal of Medicine Artificial Intelligence (NEJM AI) 2023. DOI: https://doi.org/10.1056/AIpc2300038.

1.68 Muehlematter UJ, Bluethgen C, Vokinger KN. FDA-cleared artificial intelligence and machine learning-based medical devices and their 510(k) predicate networks. Lancet Digital Health 2023;5(9):e-618-e626.

1.67 Vokinger KN, Serra-Burriel M, Glaus CEG, Rohr UP, Hwang TJ, Dalla Torre di Sanguinetto S, Kesselheim AS. Regulatory review duration and differences in submission times of drugs in the United States and in Europe, 2011 to 2020. Annals of Internal Medicine 2023;176(10):1413-1418.

1.66 Vokinger KN, Glaus C, Kesselheim AS, Serra-Burriel M, Ross JS, Hwang TJ. Therapeutic value of first versus supplemental indications of drugs in US and Europe (2011-20): retrospective cohort study. The British Medical Journal (BMJ) 2023;382:e074166.

1.65 Vokinger KN. Determinants of cancer drug pricing and how to overcome the cancer premium. Cell 2023. DOI: https://doi.org/10.1016/j.cell.2023.02.019.

1.64 Vokinger KN, Avorn J, Kesselheim AS. Sources of innovation in gene therapies - approaches to achieving affordable prices. The New England Journal of Medicine (NEJM) 2023. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMp2211729.

1.63 Glaus CEG, Kloeti A, Vokinger KN. Defining "therapeutic value" of medicines: a scoping review. BMJ Open 2023;13e078134. DOI: 10.1136/bmjopen-2023-078134.

1.62 Vokinger KN, Schneider D. Entwicklung in der Gesetzgebung und Gesetzesqualität, 1972 - 2022. Eine empirische Analyse ausgewählter Indikatoren zum internationalen Recht und Bundesrecht. Jusletter 2023. 

1.61 Vokinger KN, Glaus CEG, Kesselheim AS. Approval and therapeutic value of gene therapies in the US and Europe. Gene Therapy 2023. DOI: https://doi.org/10.1038/s41434-023-00402-4.

1.60 Vokinger KN. Do managed entry agreements contribute to lower pharmaceutical spending? JAMA Health Forum 2023;4(12):e234610. DOI: 10.1001/jamahealthforum.2023.4610.

1.59 Serra-Burriel M, Perényi G, Laube Y, Mitchell AP, Vokinger KN. The cancer premium - explaining differences in prices for cancer vs. non-cancer drugs with efficacy and epidemiological endpoints in the US, Germany, and Switzerland: a cross sectional study. eClinicalMedicine 2023. DOI: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102087.

1.58 Vokinger KN, Perényi G, Wouters OJ. Investment in research and development for supplemental drug indications – Implications for drug price negotiations. JAMA Health Forum 2023;4(9):e232798.

1.57 Vokinger KN, Rohner N. Preisfestsetzung bei Arzneimitteln - Eine Analyse aktueller Herausforderungen betreffend den Auslandpreisvergleich und therapeutischen Quervergleich sowie Entwicklungen von Lösungsvorschlägen. Zeitschrift für Schweizerisches Recht, Band 142 (2023) I, Heft 3, S. 227 - 250. 

1.56 Vokinger KN, Naci H. Negotiating drug price in the US - lessons from Europe. JAMA Health Forum 2022;3(12):e224801.

1.55. Carl DL, Laube Y, Serra-Burriel M, Naci H, Ludwig WD, Vokinger KN. Comparison of uptake and prices of biosimilars in the US, Germany and Switzerland. JAMA Open 2022:5(12):e2244670.

1.54. Hwang TJ, Kesselheim AS, Vokinger KN. Reforming the World Health Organization's Essential Medicines List. Essential but unaffordable. JAMA 2022. DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2022.19459.

1.53 Vokinger KN, Rohner N. Gatekeeper-Modelle und Obligatorische Krankenpflegeversicherung - Rechtliche Würdigung eines neuen Standardmodells. Jusletter 11/2022. Link

1.52. Vokinger KN, Kesselheim AS, Glaus, CEG, Hwang TJ. Therapeutic value of drugs granted accelerated approval or conditional marketing authorization in the US and Europe from 2007 to 2021. JAMA Health Forum 2022;3(8):e222685.

1.51. Hwang TJ, Trinh QD, Tibau A, Vokinger KN. Reforms to accelerated approval of new medicines: long overdue. Lancet 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)01276-4.

1.50. Newham M, Vokinger KN. Adverse effects of acquisitions in the pharmaceutical industry. Nature Medicine 2022. DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-022-01784-5.

1.49. Vokinger KN, Hwang TJ, Glaus CEG, Kesselheim AS. Therapeutic value assessments of novel medicines in the US and Europe, 2018-2019. JAMA Network Open 2022;5(4):e226479.

1.48. Vokinger KN, Hwang TJ, Carl DL, Laube Y, Ludwig W-D, Naci H, Kesselheim AS. Price changes and within-class competition of cancer drugs in the USA and Europe: a comparative analysis. The Lancet Oncology 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00073-0.

1.47. Hwang TJ, Vokinger KN. New EU regulation on health technology assessment of cancer medicines. The Lancet Oncology 2022;23(2):E58.

1.46.  Hwang TJ, Vokinger KN, Kesselheim AS. New treatments for migraine - therapeutic ratings and comparative coverage in the US, Canada, and Europe. JAMA Internal Medicine 2021. DOI: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2021.7168.

1.45. Vokinger KN, Kesselheim AS. Value-based pricing of drugs with multiple indications or in combinations - lessons from Europe. Nature Reviews Clinical Oncology 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/s41571-021-00561-6.

1.44. Vokinger KN, Gasser U. Regulating AI in medicine in the United States and Europe. Nature Machine Intelligence 2021;3(9):738-739.

1.43. Vokinger KN, Feuerriegel S, Kesselheim AS. Mitigating bias in machine learning for medicine. Communications Medicine 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/s43856-021-00028-w.

1.42. Vokinger KN, Hwang TJ, Daniore P, Lee CC, Tibau A, Grischott T, Rosemann TJ, Kesselheim AS. Analysis of launch and postapproval cancer drug pricing, clinical benefit, and policy implications in the US and Europe. JAMA Oncology 2021. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2021.2026.

1.41. Vokinger KN, Schneider D. Anonymisierung von Gerichtsurteilen. Eine empirische Analyse der bundesgerichtlichen Praxis. Jusletter 2021.

1.40. Braun Binder N, Burri T, Lohmann MF, Simmler M, Thouvenin F, Vokinger KN. Künstliche Intelligenz: Handlungsbedarf im Schweizer Recht. Jusletter, Juni 2021.

1.39. Bujosa A, Moltó C, Hwang TJ, Tapia JS, Vokinger KN, Templeton AJ, Gich I, Barnadas A, Amir A, Tibau A. Associations with definitive outcomes and clinical benefit of cancer drugs at the time of marketing approval and in the postmarketing period. Journal of the National Comprehensive Cancer Network 2021. DOI: https://doi.org/10.6004/jnccn.2021.7003.

1.38. Egli P, Kradolfer M, Vokinger KN. "Long Covid". Eine (vorläufige) interdisziplinäre Standortbestimmung. Schweizerische Zeitschrift für Sozialversicherung und berufliche Vorsorge, Mai 2021.

1.37. Vokinger KN, Feuerriegel S, Kesselheim AS. Continual learning in medical devices: FDA's action plan and beyond. The Lancet Digital Health 2021;3(6):337-338.

1.36. Carl DL, Vokinger KN. Patients’ access to drugs with rebates in Switzerland – Empirical analysis and policy implications for drug pricing in Europe. The Lancet Regional Health – Europe 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100050.

1.35. Muehlematter UJ, Daniore P, Vokinger KN. Approval of artificial intelligence and machine learning-based medical devices in the USA and Europe (2015-20): a comparative analysis. Lancet Digital Health 2021;S2589-7500(20)30292-2.

1.34. Vokinger KN, Rohner N. Impfobligatorium und Impfzwang – eine staatsrechtliche Würdigung. recht, 4/2020, S. 257-274.

1.33. Hwang TJ, Ross JS, Vokinger KN, Kesselheim AS. Association between FDA and EMA expedited approval programs and therapeutic value of new medicines: retrospective cohort study. The British Medical Journal (BMJ) 2020;371:m3434.

1.32. Vokinger KN, Muehlematter UJ. Empirische Analyse der bundesverwaltungs- und bundesgerichtlichen Urteile zur Umsetzung des Öffentlichkeitsgesetzes – unter Berücksichtigung des «Zitationsverhaltens» der Gerichte. Zeitschrift für Schweizerisches Recht 2020, 139, S. 317 – 344.

1.31. Vokinger KN, Hwang TJ, Reichert S, Grischott T, Tibau A, Rosemann TJ, Kesselheim AS. Clinical benefit of cancer drugs and prices in the US and Europe. Lancet Oncology 2020;21(5):664-670.

1.30. Vokinger KN, Nittas V, Witt CM, Fabrikant SI, Von Wyl V. Digital health and the COVID-19 epidemic: an assessment framework for apps from an epidemiological and legal perspective. Swiss Medical Weekly 2020;150:w20282.

1.29. Vokinger KN, Stekhoven D, Krauthammer M. Lost in Anonymization - A data anonymization reference classification merging legal and technical considerations. Journal of Law, Medicine, and Ethics 2020;48(1):228-231.

1.28. Vokinger KN. Die digitale Bekämpfung von Covid-19 und die Rolle des Bundes(-rates), SJZ 12/2020 (Zusammenfassung verfügbar unter https://www.sjz.ch/de/themen/recht-aktuell/die-digitale-bekampfung-von-covid-19-und-die-rolle-des-bundes-rates).  

1.27. Vokinger KN, Muehlmatter UJ. Accessibility of cancer drugs in Switzerland: Time from approval to pricing decision between 2009 and 2018. Health Policy 2019, DOI: https://doi.org/10.1016/j.healthpol.2019.12.006.

1.26. Hwang TJ, Kesselheim AS, Vokinger KN. Lifecycle regulation of artificial intelligence- and machine learning based software devices in medicine. JAMA 2019, DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2019.16842.

1.25. Vokinger KN, Muehlmatter UJ. Re-Identifikation von Gerichtsurteilen durch "Linkage" von Daten(banken). Eine empirische Analyse anhand von Bundesgerichtsbeschwerden gegen (Preisfestsetzungs-)Verfügungen von Arzneimitteln. Jusletter 2. September 2019.

1.24. Vokinger KN, Kesselheim AS. Characteristics of regulatory approval of innovative vs. non-innovative cancer drugs. Health Policy 2019;123(8):721-727, DOI: https://doi.org/10.1016/j.healthpol.2019.06.002.

1.23. Vokinger KN, Kesselheim AS. Application of orphan drug designation to cancer treatments (2008-2017): a comprehensive and comparative analysis of the USA and Europe. BMJ Open 2019;9(10):e028634. DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2018-028634.

1.22. Vokinger KN, Muehlmatter UJ, Rosemann TJ. Access to precision medicines in oncology: a comparative analysis (USA and EU) and health policy implications. Public Health Genomics 2018;21(5-6):238-243. DOI: https://doi.org/10.1159/000501562.

1.21. Gyawali B, Hwang TJ, Vokinger KN, Booth CM, Amir E, Tibau A. Patient-centered cancer Drug development: clinical trials, regulatory approval, and value assessment. American Society Clinical Oncology Education Book 2019;39:374-387.

1.20. Hwang TJ, Vokinger KN, Sachs R. Impact of new rules on transparency in cancer research and drug development. JAMA Oncology 2019. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2018.7093.

1.19. Hwang TJ, Jain N, Laufenburger JC, Vokinger KN, Kesselheim AS. Proposed medicare part B and part D drug reforms on total drug spending and cost-sharing for prescription drugs. Comparison with other high-income Countries. JAMA Internal Medicine 2019. DOI: https://doi.org/10.1001/ jamainternmed.2018.6417.

1.18. Muehlematter UJ, Manoj M, Becker A, Vokinger KN, Finkenstaedt T, Osterhof G, Fischer M, Guggenberger R. Vertebral body insufficiency fractures: detection of vertebrae at risk on clinical CT images using texture analysis and machine learning. European Radiology 2019;29(5):2207-2017.

1.17. Vokinger KN. Opioid crisis in the US – lessons from Western Europe. in: The Journal of Law, Medicine, and Ethics 2018;46(1):189-190.

1.16. Vokinger KN, Kesselheim AS, Avorn J, Sarpatwari A. Strategies that delay market entry of low-cost generic drugs. JAMA Internal Medicine 2017;177(11):1665-1669.

1.15. Vokinger KN, Muehlematter UJ. Bundesgerichtliche Urteile zum Arztrecht (2000 – 2017) – Überblick, ausgewählte Kasuistik und Würdigung. Praxis 3/2019.

1.14. Vokinger KN, Krones T, Rosemann T, Steiger P. Zulässigkeit der Deaktivierung implantierter Medizinprodukte am Lebensende? Eine staatsrechtliche, strafrechtliche, berufsrechtliche, medizinische und ethische Würdigung am Beispiel des Herzschrittmachers. Jusletter, 28. Januar 2019.

1.13. Vokinger KN, Muehlematter UJ. Bundesgerichtspraxis zur Kostendeckung medizinischer Leistungen. Empirische Analyse bundesgerichtlicher Urteile (2000 – 2017) zur strittigen Kostendeckung medizinischer Leistungen vor dem Hintergrund verfassungsrechtlicher Vorgaben. Ergebnisse eines systematisch-statistischen Ansatzes unter Anwendung von Artificial Intelligence. Jusletter Gesundheitsrecht, 27. August 2018.

1.12. Vokinger KN, Olah M. Bedeutung der SAMW-Richtlinien für die Pflege. Mit einem Fokus auf die interprofessionelle Zusammenarbeit mit der Ärzteschaft. Pflegerecht 2018, S. 152 ff.

1.11. Vokinger KN, Muehlematter UJ. Empirische Analyse bundesgerichtlicher Urteile zum Arztrecht, 2000 – 2017. Erste Ergebnisse eines systematisch-statistischen Ansatzes unter Anwendung von Artificial Intelligence. Jusletter vom 23. April 2018.

1.10. Vokinger KN. Die digitale Pille – im Spannungsfeld zwischen Wirkung und „unerwünschter Nebenwirkung“ unter Berücksichtigung von medizinischen Aspekten und der (Grund-)Rechte des Patienten. Jusletter IT Flash, 26. April 2018.

1.9. Vokinger KN, Staffelbach D, Rosemann T, Muehlematter UJ. Vom Provisorium zur Dauerlösung? - Eine Würdigung der vom Bundesrat vorgelegten Lösung zum "Ärzte-Stopp" bzw. zur "Zulassungssteuerung". Jusletter, 29. Januar, 2018.

1.8. Vokinger KN, Muehlematter UJ, Becker A, Boss A, Reutter MA, Szucs TD. Artificial Intelligence und Machine Learning in der Medizin – Eine medizinische und rechtliche Würdigung am Beispiel der Radiologie. Jusletter vom 28. August 2017.

1.7. Poledna T, Vokinger KN. Spitalsubventionen und neue Spitalfinanzierung – Ein Rechtsvergleich kantonalen Wirkens im Spannungsverhältnis von Wettbewerbsneutralität und kantonaler Autonomie. Jusletter, 08/2014.

1.6. Mwinyi J, Vokinger KN, Jetter A, Breitenstein U, Hiller C, Kullak-Ublick GA, Trojan A. Impact of variable CYP genotypes on breast cancer relapse in patients undergoing adjuvant tamoxifen therapy. Cancer Chemotherapy Pharmacology 2014;73(6):1181-1188.

1.5. Poledna T, Vokinger KN. Die freie Arztwahl in Alters- und Pflegeheimen – Herausforderungen aufgrund des neuen Erwachsenenschutzrechts. Pflegerecht - Pflegewissenschaft, 02/2013, S. 66 ff.

1.4. Poledna T, Vokinger KN. Krankenversicherungen und politische Meinungsbildung - Mögliches und Unmögliches. Jusletter, 08/2013.

1.3. Poledna T Vokinger KN. Telemedizin und ärztliches Rezept. Aktuelle Juristische Praxis, 2/2013, S. 223 ff.

1.2. Gächter T, Vokinger KN. Personalisierte Medizin aus juristischer Perspektive, Personalized Medicine - Legal Aspects, Mini-Review. Praxis, 15/2012, S. 965 ff.

1.1. Vokinger KN. Das Berufsrecht in der Arzt-Patienten-Beziehung – veranschaulicht an einem Fallbeispiel. HILL (Health Insurance Liability Law), 28/2012.

 

2. Buchkapitel

2.14. Vokinger KN. Therapeutischer Nutzen und Therapiekosten von Gentherapien, in: Ludwig WD, Mühlbauer B, Seifert R (Hrsg.). Arzneiverordnungs-Report 2023. Springer Verlag 2024. 

2.13. Vokinger KN. Beschleunigte Zulassungen und therapeutischer Nutzen von Arzneimitteln in den USA und Europa, in: Ludwig WD, Mühlbauer B, Seifert R (Hrsg.). Arzneiverordnungs-Report 2022. Springer Verlag 2022. 

2.12. Vokinger KN, Hwang TJ, Kesselheim AS. Lifecycle Regulation and Evaluation of Artificial Intelligence and Machine Learning-Based Medical Devices, in: Cohen Glenn/Minssen Timo/Price II Nicolson W./Robertson Christopher/Shachar Carmel. The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection, Cambridge University Press 2022.

2.11. Vokinger KN. Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln, in: Ludwig WD, Mühlbauer B, Seifert R (Hrsg.). Arzneiverordnungs-Report 2021. Springer Verlag 2021. 

2.10 Ludwig WD, Vokinger KN. Hochpreisigkeit bei Onkologika, in: Schröder H, Tührmann P, Telschow C, Schröder M, Busse R (Hrsg.). Arzneimittel-Kompass 2021. Hochpreisige Arzneimittel - Herausforderung und Perspektiven 2021.

2.9. Vokinger KN. Kommentar zu Art. 45 BöB, in: Trüeb Hans Rudolf (Hrsg.), Handkommentar zum Schweizerischen Beschaffungsrecht, Zürich 2020.

2.8. Kesselheim AS, Vokinger KN. Pharmacoepidemiology and the Law, in: Storm Brian L./Kimmel Stephen E./Hennessy Sean (Hrsg.), Pharmacoepidemiology, New Jersey, 6. Auflage 2019.

2.7. Vokinger KN, Gutzwiller F. Kommentar zu Art. 26 KVG, in: Blechta Gabor/Staffelbach Daniel/Colatrella Philomena (Hrsg.), Basler Kommentar zum Krankenversicherungsgesetz, Basel 2019.

2.6. Vokinger KN. Kommentar zu Art. 24 KVG, in: Blechta Gabor/ Colatrella Philomena/Rüedi Hubert/Staffelbach Daniel (Hrsg.), Basler Kommentar zum Krankenversicherungsgesetz (KVG) und Krankenversicherungsaufsichtsgesetz (KVAG), Basel 2019.

2.5. Oggier W, Vokinger KN. Kommentar zu Art. 32 KVG, in: Blechta Gabor/ Colatrella Philomena/Rüedi Hubert/Staffelbach Daniel (Hrsg.), Basler Kommentar zum Krankenversicherungsgesetz (KVG) und Krankenversicherungsaufsichtsgesetz (KVAG), Basel 2019.

2.4. Vokinger KN, Zobl M. Kommentar zu Art. 33 KVG, in: Blechta Gabor/ Colatrella Philomena/Rüedi Hubert/Staffelbach Daniel (Hrsg.), Basler Kommentar zum Krankenversicherungsgesetz (KVG) und Krankenversicherungsaufsichtsgesetz (KVAG), Basel 2019.

2.3. Vokinger KN, Zobl M. Kommentar zu Art. 34 KVG, in: Blechta Gabor/ Colatrella Philomena/Rüedi Hubert/Staffelbach Daniel (Hrsg.), Basler Kommentar zum Krankenversicherungsgesetz (KVG) und Krankenversicherungsaufsichtsgesetz (KVAG), Basel 2019.

2.2. Gächter T, Vokinger KN. HIV-Prävention in der Schweiz. Entwicklungen und Perspektiven, in: Ärztekammer Mecklenburg-Vorpommern (Hrsg.), Die Dekriminalisierungsaspekte und ihre rechtlichen Folgen, 5. Workshop des AIDS-Ausschusses der Ärztekammer Mecklenburg-Vorpommern 2013, Rostock 2015, S. 29 ff.

2.1. Poledna T, Vokinger KN. Abgabe und Vertrieb von Medizinprodukten, in: Rütsche Bernhard (Hrsg)., Tagungsband Medizinprodukte: Regulierung und Haftung, Luzern 2013, S. 149 ff.

 

3. Monographie

3.1. Vokinger KN. Organisation der Ärzte-AG, Im Spannungsfeld zwischen staatlicher Regulierung und ärztlicher Selbstregulierung, Analyse de lege lata und Lösungsvorschläge de lege ferenda, Diss., Zürcher Studien zum Öffentlichen Recht, Band 243, Zürich/Basel/Genf 2016.

 

4. Urteilsbesprechung

4.5. Vokinger KN. Anwendung von Art. 71a ff. KVV (Off-Label-Use) auf Magistralrezepturen, Bundesgerichtsurteil 9C_730/2017 und 9C_737/2017 vom 7. August 2018, in: Life Science Recht 01/2019.

4.4. Vokinger KN. Angabe des Zusatzes „ohne Konservierungsmittel“ auf Arzneimittelpackung, BVGE C-4698/2015 vom 11. Dezember 2017, in: Life Science Recht 03/2018.

4.3. Vokinger KN. Zeitpunkt für die Preisfestsetzung beim therapeutischen Quervergleich, BGE 143 V 139 vom 23. Mai 2017, in: Life Science Recht 02/2018.

4.2. Staffelbach D, Vokinger KN. Der „Yasmin“-Entscheid – kritische Würdigung de lege ferenda, in: HAVE, January 2017, S. 118 – 121.

4.1. Vokinger KN. Besprechung des Urteils BVGE 2013/45 zur Planung der hochspezialisierten Medizin mit besonderer Berücksichtigung von medizinischen Aspekten, in: Jusletter 08/2014.

 

5. Rezensionen

5.3. Vokinger KN: Giger M, Saxer U, Wildi A, Fritz MB. Arzneimittelrecht, in: HILL (Health Insurance Liability Law), 104/2013.

5.2. Vokinger KN: Tag B, Gross D(Hrsg.). Tod im Gefängnis – Hungerstreik, Suizid, Todesstrafe und "normaler" Tod aus rechtlicher, historischer und ethischer Sicht, in: HILL (Health Insurance Liability Law), Nr. 39/2012.

5.1. Vokinger KN: Frey Wick M, Frick M. Die Arztpraxis in der Schweiz, in: HILL (Health Insurance Liablity Law), Nr. 28/2012.